Produktbeschreibung zu Bromelain POS magensaftresistente Tabletten
Inhalt pharmazeutisch geprüft durch
Apotheker Sascha Haupt
Anwendung
BROMELAIN POS ist ein pflanzliches Arzneimittel mit dem Wirkstoff Bromelain. Das Produkt wird zur Begleittherapie bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und Verletzungen angewendet, insbesondere bei Schwellungen im Bereich der Nase und der Nebenhöhlen. Die Zubereitung ist zur unterstützenden Behandlung bestimmt und ersetzt nicht die ärztliche Versorgung einer Verletzung oder Wunde.
Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Der Wirkstoff von BROMELAIN POS ist Bromelain. Eine magensaftresistente Tablette enthält 500 F.I.P.-Einheiten, entsprechend 56–95 mg Bromelain. Als Hilfsstoffe werden mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Maltodextrin, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Talkum und Triethylcitrat verwendet.
Dosierung
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung 1 magensaftresistente Tablette 1- bis 2-mal täglich, sofern ärztlich nicht anders verordnet. Das Produkt sollte etwa 30 Minuten vor einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit, beispielsweise einem Glas Wasser, unzerkaut eingenommen werden. Die Tabletten sollten nicht geteilt oder zerkaut werden, da der magensaftresistente Überzug den Wirkstoff vor der Magensäure schützt. Ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat sollte das Präparat nicht länger als 4–5 Tage angewendet werden. Bei fehlender Besserung oder einer Verschlechterung der Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.
Gegenanzeigen
BROMELAIN POS darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Bromelain, Ananas oder einen der sonstigen Bestandteile besteht. Das Präparat darf außerdem nicht bei Blutgerinnungsstörungen, beispielsweise Hämophilie, sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Blutgerinnungshemmung beziehungsweise zur Vorbeugung von Thrombosen angewendet werden.
Nebenwirkungen
Häufig können allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder asthmaähnliche Beschwerden auftreten. In diesen Fällen soll BROMELAIN POS unverzüglich abgesetzt und ärztlicher Rat eingeholt werden. Gelegentlich können Magenbeschwerden und/oder Durchfall auftreten. Sehr selten kann eine Verlängerung der Blutungszeit auftreten. Auch dann ist das Präparat unverzüglich abzusetzen und ein Arzt zu informieren.
Aufbewahrung
Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich aufzubewahren. BROMELAIN POS sollte im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden. Während des Behandlungszeitraums kann das Produkt bis zu 4 Wochen außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden, jedoch nicht bei Temperaturen über 25 °C.
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des auf Umkarton oder Blister angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen.
Patientenhinweise
Die Anwendung von BROMELAIN POS ersetzt keine ärztliche Behandlung von Verletzungen oder die erforderliche Versorgung von Wunden. Bei zunehmender Schwellung, zunehmenden Schmerzen oder zunehmender Bewegungseinschränkung sowie bei blutiger oder eitriger Absonderung aus dem Wundbereich, lokaler Überwärmung oder Rötung und insbesondere bei Fieber ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Vor einer Operation sollte das Präparat vorsichtshalber abgesetzt werden, da Bromelain die Blutgerinnungsfähigkeit beeinflussen kann.
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel sollte vor der Einnahme ärztlicher oder pharmazeutischer Rat eingeholt werden. Insbesondere zusammen mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenfunktionshemmern wie ASS kann eine erhöhte Blutungsneigung auftreten. Außerdem kann Bromelain die Wirkung bestimmter Antibiotika beeinflussen. Die verfügbaren Untersuchungen zu Wechselwirkungen sind begrenzt.
Während Schwangerschaft und Stillzeit wird die Anwendung nicht empfohlen, da die Sicherheit in diesen Situationen nicht ausreichend untersucht wurde. Auch bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne sichere Empfängnisverhütung ist eine Anwendung sorgfältig abzuwägen. Bei Fragen hierzu sollte vor der Einnahme ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Für Kinder unter 12 Jahren wird die Anwendung aufgrund nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen. Für die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Pflichtangaben
BROMELAIN POS, 500 F.I.P.-Einheiten, magensaftresistente Tabletten.
Wirkstoff: Bromelain.
Anwendungsgebiete: pflanzliches Arzneimittel zur Begleittherapie bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nebenhöhlen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Pharmazeutischer Unternehmer: URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken.
BROMELAIN POS ist apothekenpflichtig.