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Coaguchek XS PT Test

Emra-Med Arzneimittel GmbH

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

Coaguchek XS PT Test, 2x24 Stk.
Hersteller Emra-Med Arzneimittel GmbH
PZN 11169937
Darreichungsform Teststreifen
Hauptwirkstoffe Koagulations Testzone

Zur Durchführung von Blutgerinnungstests
Mit mehreren Messgeräten kompatibel
Präzises Ergebnis nach 60 Sekunden

Produkteigenschaften:

CoaguChek XS PT Test
Teststreifen

Anwendungszweck:
Teststreifen für die quantitative In-vitro-Bestimmung der Prothombin-Zeit von kapillarem Vollblut oder nicht antikoaguliertem venösem Vollblut mithilfe eines CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Geräts. Zur Selbstanwendung geeignet. Auch als Quick-Test bzw. Quick-Wert oder unter der Abkürzung PT bekannt.

Testprinzip:
Elektrochemische Messung der Prothrombinzeit nach Aktivierung der Blutgerinnung mit rekombinantem Humanthromboplastin. Jeder Teststreifen enthält ein Testfeld mit einem Prothrombinreagenz. Sobald das Blut aufgetragen ist, wird das Reagenz gelöst und eine elektrochemische Reaktion findet statt, die in einen Wert der Gerinnungszeit umgewandelt wird. Dieser Wert wird auf dem Gerätedisplay in INR-Einheiten angezeigt.1-2

Messbereich und therapeutischer Bereich:
Die Messergebnisse am CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Gerät können in folgenden Einheiten angezeigt werden: INR (International Normalized Ratio), % Quick und Sekunden. Die Messbereiche sind wie folgt: 0.8-8.0 INR (5-120 % Quick). Ihr individueller therapeutischer Bereich wird von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt. Die Zuordnung zwischen INR und % Quick kann in Abhängigkeit von der Teststreifencharge von CoaguChek XS PT Test geringfügig schwanken.

Vorgehensweise bei Messergebnissen außerhalb des therapeutischen Bereiches:
Bei ungewöhnlich niedrigen oder hohen Messergebnissen ist der Test zu wiederholen. Liegt das Messergebnis noch immer außerhalb des vom Arzt vorgegebenen therapeutischen Bereichs, ist der behandelnde Arzt sofort zu benachrichtigen und eine Absprache hinsichtlich der weiteren (Antikoagulations-) Maßnahmen vorzunehmen, um einer Gefährdung durch zu starke Antikoagulation (Blutungsgefahr) oder zu geringe Antikoagulation (Thrombosegefahr) vorzubeugen.

Hinweise zur PT-Selbstbestimmung:
Erfolgt in Ergänzung zur Behandlung durch den Arzt eine PT-Selbstbestimmung durch den Patienten, ist Folgendes zu beachten: Die PT-Selbstbestimmung unterstützt die ärztliche Kontrolle, kann sie jedoch nicht ersetzen. Die PT-Selbstbestimmung gibt dem antikoagulierten Patienten mehr Sicherheit im Alltag. Die ermittelten Messergebnisse sollten in ein Tagebuch (Patienten-Pass) eingetragen und dem Arzt regelmäßig vorgelegt werden. Sie erleichtern dem Arzt damit die Beurteilung der Qualität der Therapieeinstellung.

Probenmaterial:
Ausschließlich frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulanzien (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat oder andere Substanzen) verwenden. Falls Sie Kapillaren benutzen, verwenden Sie bitte nur die speziellen CoaguChek Kapillarröhrchen ([ref] 11621173).

Lagerung und Haltbarkeit:
Bei 2-30°C aufbewahren. Bei Aufbewahrung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank können die Teststreifen bis zu dem auf der Packung bzw. dem Teststreifenbehälter angegebenen Verfallsdatum aufbewahrt werden. Teststreifen nicht über das angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden. Röhre nach Entnahme eines Teststreifens sofort wieder fest verschließen. Dies ist erforderlich, damit die übrigen Teststreifen nicht durch äußere Einwirkungen wie beispielsweise Luftfeuchtigkeit unbrauchbar werden.

Gelieferte Materialien:
Teststreifen und 1 Code-Chip

Zusätzlich benötigte Materialien:

CoaguChek XS Plus Gerät oder
CoaguChek XS Pro Gerät oder
CoaguChek XS Gerät
CoaguChek XS PT Controls
Stechhilfe, z.B. CoaguChek XS Softclix
Lanzetten (CoaguChek Softclix Lancet oder Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Die CoaguChek XS Softclix Stechhilfe wurde speziell für die Selbstkontrolle durch den Patienten entwickelt. Sie ist für den Gebrauch in der Klinik oder das Testen verschiedener Personen nicht geeignet, da Infektionsgefahr besteht. Medizinisches Fachpersonal, das bei mehreren Patienten Tests durchführt, muss sich darüber bewusst sein, dass ein potentielles Infektionsrisiko besteht. Jeder Gegenstand, der mit Humanblut in Berührung kommt, stellt eine potentielle Infektionsquelle dar.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2018

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Koagulations Testzone

Quelle: Ixxilon³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Produktbeschreibung zu CoaguChek XS PT Test

Die Bestimmung der Thromboplastinzeit, kurz TPZ genannt, ist für die Beurteilung der plasmischen Gerinnung von Patienten unverzichtbar. Mit dem CoaguChek XS PT Test bietet sich Medizinern eine besonders einfache Methode der Ermittlung dieses essentiellen Wertes. Dabei handelt es sich um Teststreifen, die mit mehreren Messgeräten kompatibel sind.

Einsatzgebiet

Neben der Genauigkeit der Ergebnisse überzeugt der CoaguChek XS PT Test auch aufgrund der kurzen Messdauer. Entsprechend liegen Ihnen bereits binnen einer Minute eindeutige Angaben zur Messung des Gerinnungswertes vor. Kombiniert werden können die Teststreifen der Roche Diagnostics Deutschland GmbH mit den Messgeräten CoaguCheck XS Plus, CoaguChek XS und CoaguCheck XS Pro. Bei den Messbereichen handelt es sich um Orientierungshilfen. Im Falle einer Selbstmessung kann sich der Patient eigenständig danach richten. Eine Alternative ist die Durchführung und anschließende Auswertung inklusive Therapievorschlag durch den Mediziner.

Anwendung

Für die Durchführung des Blutgerinnungstests mit den CoaguChek XS PT Teststreifen darf nur venöses Vollblut oder frisches Kapillarblut aus der Fingerbeere verwendet werden.
Enthält das Blut Substanzen wie Oxalat, Citrat, EDTA oder Heparin, so ist von einer Messung abzusehen.
Die Messung der Blutgerinnung beginnt, nachdem dem Blutteststreifen etwa 8 µl Blut zugeführt worden sind.
Nach rund 60 Sekunden erhalten Sie ein präzises Ergebnis, das für weitere Tests und Untersuchungen verwendet werden kann.
In der Regel gehört der Test zum medizinischen Alltag dazu und wird in Arztpraxen und Krankenhäusern durchgeführt. Alternativ besteht die Möglichkeit einer Selbstmessung zu Hause.

Zusammensetzung

Der Wirkstoffkomplex setzt sich aus der Koagulations-Testzone zusammen.
Für die Durchführung des Tests werden abgesehen von Testgerät und Teststreifen Lanzetten und eine Stechhilfe benötigt. Beispiele sind CoaguChek Softclix Lancet und CoaguChek Softclix von Roche Diagnostics.
Hinweis: Bei der Zuordnung von % Quick und INR kann es zu minimalen Schwankungen kommen. Grundsätzlich gelten jedoch die Messgrenzen % Quick 5 bis 120, INR 0, 8 bis 8, 0 als Richtlinien.
Als Probenmaterial wird Vollblut verwendet.

Ergänzende Informationen und Hinweise

Die CoaguChek XS PT Teststreifen gibt es in zwei Packungsgrößen zu jeweils 24 Stück sowie zu zweimal 24 Stück.
Verwenden Sie die CoaguChek XS PT Teststreifen nicht, wenn diese feucht oder beschädigt sind.
Verwahren Sie die Teststreifen entsprechend bei Raumtemperatur an einem trockenen und für Kinder unzugänglichen Ort auf.