Produktbeschreibung zu Rhinopront Kombi Tabletten
Inhalt pharmazeutisch geprüft durch
Apotheker Sascha Haupt
Anwendung
Rhinopront Kombi Tabletten sind ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung einer akuten, allergischen oder vasomotorischen Rhinitis, sofern diese mit einer verstopften Nase einhergeht. Das Präparat kombiniert einen abschwellend wirkenden Wirkstoff mit einem Antihistaminikum. Pseudoephedrin bewirkt durch eine Verengung der Blutgefäße in der Nasenschleimhaut eine Abschwellung von Nase und Nasennebenhöhlen. Triprolidin blockiert Histamin-vermittelte Reaktionen und kann dadurch insbesondere allergisch bedingte Beschwerden lindern. Das Arzneimittel ist für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene bis einschließlich 60 Jahre zugelassen.
Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Eine Tablette enthält 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid und 2,5 mg Triprolidinhydrochlorid-Monohydrat. Pseudoephedrin gehört zur Gruppe der Sympathomimetika und wirkt insbesondere abschwellend auf die Schleimhäute der oberen Atemwege. Triprolidin ist ein H1-Antihistaminikum und vermindert die Wirkung von Histamin.
Als Hilfsstoffe enthält die Zubereitung Lactose, Magnesiumstearat, Maisstärke und Povidon K 30.
Das Produkt enthält Lactose und ist deshalb für Personen mit bestimmten seltenen erblichen Störungen des Zuckerstoffwechsels, insbesondere Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption, nicht geeignet.
Dosierung
Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene bis einschließlich 60 Jahre nehmen 1 Tablette 3-mal täglich ein. Die Tabletten werden mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Die Bruchkerbe dient lediglich dazu, das Schlucken zu erleichtern. Sie ist nicht zur Aufteilung in gleiche Dosen vorgesehen.
Bei Personen, die nach der Einnahme eine ausgeprägte sedierende Wirkung feststellen, kann nach ärztlicher bzw. pharmazeutischer Beurteilung auch eine einmalige abendliche Einnahme von 1 Tablette ausreichend sein. Bei akutem Schnupfen beträgt die vorgesehene Behandlungsdauer etwa 3 bis 5 Tage. Bei allergischer oder vasomotorischer Rhinitis sollte die Anwendung auf etwa 10 Tage begrenzt werden. Nach Abklingen der Beschwerden soll die Behandlung nicht fortgesetzt werden.
Kinder unter 12 Jahren und Erwachsene über 60 Jahre dürfen das Arzneimittel nicht anwenden. Bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten für eine geeignete Dosierung vor, In diesen Fällen soll Rhinopront nicht angewendet werden.
Gegenanzeigen
Rhinopront Kombi Tabletten dürfen insbesondere nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Pseudoephedrin, Triprolidin, andere adrenerge Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile, während Schwangerschaft und Stillzeit, bei Kindern unter 12 Jahren und Erwachsenen über 60 Jahren, bei Tachyarrhythmien, Hyperthyreose, schwerem oder unkontrolliertem Bluthochdruck, schwerer koronarer Herzkrankheit, schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Prostatavergrößerung beziehungsweise bestimmten Funktionsstörungen der Harnblase sowie bei erhöhtem Augeninnendruck.
Ebenfalls ausgeschlossen ist die Anwendung bei bestimmten Risiken für einen hämorrhagischen Schlaganfall sowie bei erhöhtem Risiko für eine QT-Zeit-Verlängerung, beispielsweise bei bestimmten relevanten Herzerkrankungen, angeborenem Long-QT-Syndrom oder Elektrolytstörungen.
Eine gleichzeitige Behandlung mit Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder Linezolid sowie die Anwendung innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung einer MAO-Hemmer-Therapie ist kontraindiziert. Ebenso dürfen bestimmte andere vasokonstriktorisch wirkende Arzneimittel und abschwellende Mittel nicht gleichzeitig angewendet werden.
Nebenwirkungen
Sehr häufig wurden Kopfschmerzen, häufig unter anderem Schwindelgefühl, verminderter Appetit und eine erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) berichtet. Möglich sind außerdem unter anderem Mund-, Nasen- und Rachentrockenheit, Schlafstörungen, Nervosität, Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, trockene Augen, verschwommenes Sehen sowie Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Selten beziehungsweise mit nicht bekannter Häufigkeit können auch schwerwiegende Reaktionen auftreten, darunter schwere allergische Reaktionen, Krampfanfälle, erheblicher Blutdruckanstieg, schwere Hautreaktionen, ischämische Herz- oder Darmerkrankungen sowie bestimmte neurologische oder ophthalmologische Komplikationen. Bei plötzlichem Sehverlust oder deutlicher Verschlechterung der Sehschärfe soll das Arzneimittel abgesetzt und unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden. Gleiches gilt bei plötzlich einsetzenden sehr starken Kopfschmerzen, insbesondere sogenannten Donnerschlagkopfschmerzen, verbunden mit Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Krampfanfällen oder Sehstörungen.
Wechselwirkungen
Die gleichzeitige Anwendung mit anderen abschwellenden beziehungsweise sympathomimetisch wirkenden Arzneimitteln kann das Risiko für Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen und Blutdruckanstieg erhöhen. Vorsicht ist außerdem bei bestimmten blutdrucksenkenden Arzneimitteln, anderen Antihistaminika und trizyklischen Antidepressiva erforderlich. Triprolidin kann die beruhigende Wirkung von Antihistaminika, Alkohol und anderen beruhigend wirkenden Arzneimitteln verstärken. Eine Kombination mit bestimmten Arzneimitteln, die die QT-Zeit verlängern können, wird nicht empfohlen.
Vor einer geplanten Operation sollte die Einnahme mit dem behandelnden Arzt abgestimmt werden. Pseudoephedrin kann außerdem bei Dopingkontrollen zu einem positiven Testergebnis führen.
Während Schwangerschaft und Stillzeit darf das Produkt nicht angewendet werden. Pseudoephedrin geht in die Muttermilch über. Außerdem kann es in der Schwangerschaft den uterinen Blutfluss vermindern.
Bei einer versehentlichen Einnahme einer größeren als der empfohlenen Menge ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen beziehungsweise eine geeignete medizinische Beratungsstelle zu kontaktieren. Eine Überdosierung kann unter anderem zu ausgeprägter Müdigkeit oder Erregung, Blutdruckanstieg, Herzrhythmusstörungen, Krampfanfällen und weiteren schweren Reaktionen führen.
Aufbewahrung
Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich bei unter 25° Celsius aufzubewahren.
Nach Anbruch ist die in der Packungsbeilage angegebene Haltbarkeit zu beachten.
Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen.
Patientenhinweise
Die empfohlene Dosierung und die vorgesehene Behandlungsdauer dürfen nicht überschritten werden. Pseudoephedrin kann Blutdruck und Herzfrequenz beeinflussen. Bei Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, Diabetes mellitus, vorausgegangenem Herzinfarkt oder bestimmten Atemwegserkrankungen ist besondere Vorsicht erforderlich.
Rhinopront kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Dies gilt insbesondere in Verbindung mit Alkohol. Während der Behandlung sollte daher beobachtet werden, wie das Arzneimittel individuell wirkt, bevor am Straßenverkehr teilgenommen oder eine Maschine bedient wird.
Pflichtangaben
Bezeichnung: Rhinopront Kombi Tabletten.
Wirkstoffe: 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid und 2,5 mg Triprolidinhydrochlorid-Monohydrat je Tablette.
Anwendungsgebiet: Symptomatische Behandlung der akuten, allergischen oder vasomotorischen Rhinitis, sofern sie mit einer Verstopfung der Nase einhergeht.
Altersgruppe: Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene bis 60 Jahre.
Darreichungsform: Tabletten.
Packungsgröße der Fachinformation: 12 Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung.
Zulassungsinhaber: Recordati Pharma GmbH, Heidenheimer Straße 55/1, 89075 Ulm.
Zulassungsnummer: 1184.00.00.
Verkaufsabgrenzung: Apothekenpflichtig.
Stand der Fachinformation: September 2025.
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