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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Inhalt pharmazeutisch geprüft durch
Apotheker Sascha HauptVOMEX A Sirup ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der H1-Antihistaminika. Das Präparat wird zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ursache, insbesondere bei Reisekrankheit, angewendet.
Die Zubereitung ist als Sirup zum Einnehmen erhältlich und für Kleinkinder und Kinder ab einem Körpergewicht von 6 kg vorgesehen. Die Dosierung richtet sich insbesondere bei Kindern nach dem Körpergewicht.
Ein besonderes Anwendungsgebiet ist die Reisekrankheit (Kinetose). Zur Vorbeugung der Reisekrankheit sollte die erste Dosis etwa 30 bis 60 Minuten vor Reisebeginn eingenommen werden.
Bei bereits bestehender Übelkeit oder Erbrechen werden weitere Dosen, sofern erforderlich, in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt. Zwischen zwei Einnahmen muss ein Abstand von mindestens 6 Stunden liegen.
Das Produkt ist nicht zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen infolge einer Zytostatika-Therapie geeignet.
Bei anhaltenden Beschwerden sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Wenn nach 14 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder sich die Beschwerden verschlimmern, ist eine ärztliche Abklärung erforderlich.
Der Wirkstoff von VOMEX A Sirup ist Dimenhydrinat.
1 ml Sirup enthält 3,3 mg Dimenhydrinat. Damit enthalten 10 ml Sirup 33 mg Dimenhydrinat.
Dimenhydrinat gehört zur Gruppe der H1-Antihistaminika und wirkt unter anderem auf Strukturen im zentralen Nervensystem, die an der Entstehung von Übelkeit und Erbrechen beteiligt sind.
Als Hilfsstoffe werden Kirscharoma, Propylenglykol, Glycerol, Sucrose und gereinigtes Wasser verwendet.
100 ml Sirup enthalten 50 g Sucrose, entsprechend etwa 4,17 Broteinheiten (BE). Außerdem enthält 1 ml Sirup 28,4 mg Propylenglycol. Bei bestimmten Zuckerunverträglichkeiten sollte das Produkt erst nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.
Die Dosierung von Dimenhydrinat richtet sich nach dem Körpergewicht. Insbesondere bei kleinen und leichten Kindern sollte die niedrigste für das Körpergewicht geeignete Dosierung verwendet werden.
Grundsätzlich sollte eine Tagesdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden. Bei Kindern unter 3 Jahren können Überdosierungen besonders schwerwiegende, unter Umständen lebensbedrohliche Folgen haben.
Eine Dosierung nach Körpergewicht wird wie folgt durchgeführt:
06–10 kg 3 × 2,5 ml
10–15 kg 3 × 5 ml
15–20 kg 3 × 7,5 ml
20–25 kg 3-4 × 7,5 ml
25–30 kg 3 × 12,5 ml
über 30 kg 3 × 15 ml
Die angegebenen Obergrenzen dürfen nicht überschritten werden. Bei Kindern unter 6 kg Körpergewicht darf VOMEX A Sirup nicht angewendet werden. Für Erwachsene stehen höher dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
Bei der Dosierung sollte ausschließlich das mitgelieferte bzw. dafür vorgesehene Dosierhilfsmittel verwendet werden. Eine eigenmächtige Erhöhung der Dosierung ist insbesondere bei Kindern zu vermeiden.
VOMEX A Sirup darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile, einem akuten Asthmaanfall, Engwinkelglaukom (grünem Star), Phäochromozytom, Porphyrie, Prostatavergrößerung mit Restharnbildung, Krampfanfällen, einschließlich Epilepsie oder Eklampsie
bestimmten Herzrhythmusstörungen, beispielsweise bei Herzrasen oder Wolff-Parkinson-White-Syndrom oder einem Körpergewicht von unter 6 kg.
Bei bestimmten Erkrankungen darf das Präparat nur nach ärztlicher Rücksprache angewendet werden. Dazu gehören beispielsweise Parkinson-Erkrankung, eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion, Kalium- oder Magnesiummangel, verlangsamter Herzschlag, bestimmte Herzerkrankungen, chronische Atembeschwerden und Asthma.
Sehr häufig können Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen oder Muskelschwäche auftreten. Diese Beschwerden können auch am Folgetag die Aufmerksamkeit und das Reaktionsvermögen beeinträchtigen.
Häufig kommen Beruhigung bzw. Sedierung, Mundtrockenheit, verstopfte Nase, Herzrasen, Pupillenerweiterung, Schwierigkeiten bei der Blasenentleerung oder Muskelschwäche vor.
Gelegentlich können Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsstörungen, Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit oder ein erhöhter Augeninnendruck auftreten.
Bei Kindern können außerdem sogenannte paradoxe Reaktionen auftreten. Dazu gehören insbesondere Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände oder Zittern.
Seltene bis sehr seltene Nebenwirkungen umfassen unter anderem allergische Reaktionen, Blutbildveränderungen und Bewegungsstörungen. Außerdem können Magen-Darm-Beschwerden, Leberfunktionsstörungen, Lichtempfindlichkeit und eine Verlängerung des QT-Intervalls im EKG auftreten.
Bei Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion, beispielsweise Schwellungen im Gesicht oder Hals und Atembeschwerden, ist die Einnahme zu beenden und unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich bei unter 25° Celsius aufzubewahren.
Nach Ablauf des Verfallsdatums sollte das Präparat nicht mehr verwendet werden. Nach Anbruch ist die in der Packungsbeilage angegebene Haltbarkeit zu beachten.
Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen. Nach Anbruch ist der Sirup 3 Monate haltbar.
Dimenhydrinat kann Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindel, Gedächtnisstörungen und eine verminderte Konzentrationsfähigkeit verursachen.
Auch am folgenden Tag kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein. Bei Erwachsenen und Jugendlichen ist deshalb insbesondere bei der Teilnahme am Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht erforderlich.
Während der Behandlung mit dem Präparat sollte kein Alkohol konsumiert werden, da Alkohol die dämpfende Wirkung verstärken und das Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen kann.
VOMEX A Sirup kann mit anderen Arzneimitteln wechselwirken. Eine gleichzeitige Anwendung mit zentral dämpfenden Arzneimitteln, beispielsweise Schlaf-, Beruhigungs-, bestimmte Schmerz- oder Narkosemittel, kann die dämpfende Wirkung verstärken.
Auch andere Arzneimittel mit anticholinergen Eigenschaften können ihre Wirkung verstärken. Eine gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) ist kontraindiziert.
Darüber hinaus sollte die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln vermieden werden, die das QT-Intervall im EKG verlängern oder einen Kaliummangel begünstigen können.
Vor der Anwendung sollten Arzt oder Apotheker über alle eingenommenen Arzneimittel informiert werden.
Wenn eine Schwangerschaft besteht, vermutet wird oder geplant ist, sollte vor der Anwendung ärztlicher oder pharmazeutischer Rat eingeholt werden.
In der Schwangerschaft darf das Präparat nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt und nur bei unbedingt erforderlicher Anwendung eingenommen werden.
Dimenhydrinat geht in die Muttermilch über. Während der Stillzeit soll VOMEX A Sirup daher nicht eingenommen werden. Alternativ müsste während der Behandlung abgestillt werden.
Bei Säuglingen und Kleinkindern bis 3 Jahre können Überdosierungen besonders schwerwiegende Nebenwirkungen einschließlich Krampfanfällen verursachen.
Bei einer einfachen Magen-Darm-Grippe oder fieberhaften Infekten sollte VOMEX A Sirup bei Kleinkindern nicht ohne ärztliche Beurteilung eingesetzt werden. In diesen Situationen ist insbesondere auf eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr zu achten.
Das Produkt ist grundsätzlich für eine kurzzeitige Anwendung vorgesehen. Bei anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Spätestens nach zweiwöchiger Behandlung sollte ärztlich geprüft werden, ob die Anwendung weiterhin erforderlich ist.
VOMEX A Sirup 330 mg/100 ml
Wirkstoff: Dimenhydrinat.
Anwendungsgebiet: Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit. Für Kleinkinder und Kinder ab 6 kg Körpergewicht.
Wirkstoffmenge: 1 ml Sirup enthält 3,3 mg Dimenhydrinat.
Sonstige Bestandteile: Kirscharoma, Propylenglycol, Glycerol 99 %, Sucrose, gereinigtes Wasser.
Wichtige Hinweise: Enthält Sucrose (Zucker) und Propylenglycol. 100 ml enthalten 50 g Sucrose, entsprechend ca. 4,17 BE.
Alters-/Gewichtsangabe: Für Kleinkinder und Kinder ab 6 kg Körpergewicht.
Packungsgröße: 100 ml Sirup.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Klinge Pharma GmbH
Bergfeldstraße 9
83607 Holzkirchen
Deutschland.
Aufbewahrung: Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
Abgabe: Apothekenpflichtiges Arzneimittel.
Pflichttext:
VOMEX A Sirup 330 mg/100 ml. Wirkstoff: Dimenhydrinat. Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit. Für Kleinkinder und Kinder ab 6 kg Körpergewicht. Enthält Sucrose (Zucker). Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Die Produktbewertungen zu VOMEX A beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
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