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Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0.4% Extra

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0.4% Extra, 10 ml
Hersteller Queisser Pharma GmbH & Co. KG
PZN 13425273
Darreichungsform Tropfen
Hauptwirkstoffe Hyaluronsäure, Natriumsalz, quervernetzt 4 mg

Wohltuend lindernde Wirkung bei trockenen Augen
Für Kontaktlinsenträger geeignet
Ohne Konservierungsstoffe

Details

Packungsgröße 10 ml

Produkteigenschaften:

Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4% Extra

Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4% Extra ist eine sterile Lösung zur Anwendung am Auge mit einem physiologischen pH-Wert, die auf Basis einer patentierten Technologie quervernetzter Hyaluronsäure mit Urea die spezifischen mechanischen Eigenschaften der ursprünglichen Hyaluronsäure verstärkt und verbessert, dem Abbau durch Hyaluronidase viel länger widersteht als die ursprüngliche Hyaluronsäure und somit eine stärkere und längere die Gleitfähigkeit erhöhende und feuchtigkeitsspendende Wirkung als die ursprüngliche Hyaluronsäure erzielt. Die feuchtigkeitsspendende Netzstruktur der quer vernetzten Hyaluronsäure kann Wasser über einen längeren Zeitraum abgeben, wodurch die Gleiteigenschaften der ursprünglichen Hyaluronsäure verbessert werden und gleichzeitig ihre feuchtigkeitsspendende Wirkung verstärkt wird, weshalb sie beim Trockenen-Augen-Syndrom, als Hilfsmittel angezeigt ist. Die quervernetzte Hyaluronsäure verleiht dem Produkt gleitfähigkeitserhöhende, feuchtigkeitsspendende und reparierende Eigenschaften, die in der Lage sind, trockene Augen aufgrund desTrockenen-Augen-Syndroms sowie gereizter oder müder Augen bei Entzündungen oder durch Umweltfaktoren zu lindern. Die Formel wurde entwickelt, um bereits unmittelbar nach der Anwendung maximalen Komfort zu gewährleisten. Sie ist für den täglichen Gebrauch sowohl tagsüber als auch nachts geeignet. Sie enthält keine Konservierungsstoffe und/oder Moleküle mit antientzündlichen und gefäßverengenden Wirkungen. Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4% Extra sind für Kontaktlinsenträger geeignet.

Verwendungszweck:
Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4% Extra sind angezeigt:

Zur Wiederherstellung und Verbesserung der Tränenfilmstabilität beim Trockenen-Augen-Syndrom.
Nach refraktiver Chirurgie.
Zur Linderung der Augen bei Rötung, Ermüdung und Beschwerden am Auge oder an der Augenschleimhaut als Folge von:

Umwelteinflüssen (Klimaanlagen, übermäßige Sonneneinstrahlung, Wind, Rauch, Umweltverschmutzung, Meer- oder Schwimmbadwasser und getrocknetes Salz).
bei trockenen Augen aufgrund übermäßiger Ermüdung durch langes Arbeiten am Computer oder Lesen.
bei Abweichungen der Tränenproduktion infolge von Entzündungen, chronischer Lidrandentzündung.
bei Abweichungen der Tränenproduktion als Folge von Augenoperationen verschiedener Art oder ästhetischen Eingriffen an den Augenlidern.
beim Tragen von weichen oder halbstarren Kontaktlinsen.

Zusammensetzung:
Wässrige Natriumhyaluronat-Crosspolymerlösung (davon Natriumhyaluronat-Crosspolymer 0,4%), Trometamol, Salzsäure 2 mol/l (2N), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Frei von Konservierungsstoffen.

Anwendungshinweise:

Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Entfernen Sie vor dem ersten Gebrauch den Originalitätsverschluss.
Entfernen Sie die Schutzkappe und öffnen Sie die Flasche.
Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten und üben Sie leichten Druck auf die Flasche aus, um 2 Tropfen in jedes Auge zu träufeln, sofern nicht anders verordnet.
Warten Sie nach jedem Tropfen ein paar Sekunden, ohne die Flasche zu drücken. Dadurch kann genügend Luft in das sterile Luftfiltersystem zurückströmen, da es sonst schwieriger ist, die Tropfen herauszubekommen.
Durch das allmähliche Leeren der Flasche kann ein höherer Druck zur Abgabe des Produktes nötig sein. Dies ist auf die Eigenschaften des Verschlusssystems zurückzuführen, das die Sterilität sowie die chemischen und physikalischen Eigenschaften konservierungsmittelfreier Lösungen bewahrt. Außerdem verbleibt immer eine kleine Menge der Lösung in der Flasche.
Schütteln Sie den verbleibenden Tropfen nach Gebrauch von der Spitze ab.
Verschließen Sie die Flasche nach dem Gebrauch sofort mit der Kappe.
Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf, wenn das Behältnis noch zusammengedrückt ist.
Bringen Sie die Tropferspitze nicht mit irgendetwas in Berührung, auch nicht mit Ihren Augen oder Ihren Fingern.
Der Inhalt darf nach dem ersten Anbruch nur innerhalb der nächsten 3 Monate wiederverwendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Das Produkt ist nur zur äußeren Anwendung am Auge.
Das Produkt ist nur zur Anwendung bei einem einzigen Patienten bestimmt.
Wenden Sie das Produkt nicht an, wenn das Behältnis bereits vor dem ersten Gebrauch beschädigt oder nicht vollständig verschlossen ist.
Nicht anwenden, wenn Partikel und/oder Farbveränderungen der Lösung sichtbar sind.
Berühren Sie während der Anwendung nicht das Auge oder eine andere Oberfläche mit der Tropferspitze des Behältnisses.
Wenden Sie das Produkt nicht nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum an.
Bei auftretenden Nebenwirkungen brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an einen Arzt.
Nicht bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der Lösung anwenden.
Über Wechselwirkungen mit Arzneimitteln oder anderen Augentropfen wurde nicht berichtet, allerdings sollte bis zur Verabreichung anderer Augentropfen ein Abstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden.
Entsorgen Sie das Produkt gemäß Ihren örtlichen Vorschriften für die Abfallentsorgung.
Bewahren Sie das Produkt für Kinder unzugänglich auf.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Produkts Ihren Arzt um Rat.
Zur äußerlichen Anwendung, nicht schlucken.
Versuchen Sie nicht, die Düse der Flasche zu manipulieren oder abzumontieren.
Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem Sie wohnen, gemeldet werden.

Nebenwirkungen:
Unmittelbar nach der Anwendung kann das Produkt aufgrund der Viskosität der Lösung vorübergehend ein leichtes verschwommenes Sehen verursachen. Es ist daher ratsam, vor der Ausübung einer Tätigkeit, die eine klare Sicht erfordert, einige Sekunden zu warten.

Packung:
Die Packung beinhaltet eine Flasche mit einem OSD-System im Flaschenkopf (Ophthalmie Squeeze Dispenser), die 10 ml Lösung zur Anwendung am Auge enthält.

Angaben zur Aufbewahrung:
Das Produkt bei einer Temperatur zwischen 2°C und 30°C an einem trockenen Ort lagern, fern von Wärme und direkter Sonneneinstrahlung. Der Inhalt muss nach dem ersten Anbruch innerhalb von 3 Monaten verwendet werden.

Validität:
Bei ungeöffneter Packung darf das auf dem Umkarton und dem Etikett angegebene Verfalldatum nicht überschritten werden.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2022.

Quelle: www.doppelherz.de
Stand: 10/2023

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Hyaluronsäure, Natriumsalz, quervernetzt

4 mg
Hypromellose

Hilfsstoff
Natrium chlorid

Hilfsstoff
Salzsäure, konzentriert

Hilfsstoff
Trometamol

Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke

Hilfsstoff

Quelle: Ixxilon³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0.4% Extra

Artikel geprüft von Apothekerin Hazal Köse

Eigenschaften auf einen Blick

zur Befeuchtung der Augenoberfläche bei trockenen, gereizten Augen
mit quervernetzter Hyaluronsäure für längere Feuchtigkeit
für Träger weicher oder halbstarrer Kontaktlinsen geeignet
wiederverschließbar mit praktischer Einzeldosierung
frei von tierischen Inhaltsstoffen, Phosphaten und Konservierungsstoffen

Beschreibung

Bei Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4 % Extra von Queisser Pharma handelt es sich um eine sterile Lösung für die Anwendung am Auge. Sie sorgt für eine dauerhafte, langanhaltende Befeuchtung der Augenoberfläche und lindert wohltuend bei trockenen, gereizten Augen durch das Trockene-Augen-Syndrom, Umwelteinflüsse, das Tragen von Kontaktlinsen und andere belastende Faktoren.

Inhaltsstoffe

Die Augentropfen enthalten quervernetzte Hyaluronsäure mit Urea. Quervernetzte Hyaluronsäure kann Wasser über einen längeren Zeitraum bereitstellen als ursprüngliche Hyaluronsäure und damit deren spezifische mechanische Eigenschaften verstärken und verbessern. Zudem widersteht sie dem Abbau durch Hyaluronidase deutlich länger als ursprüngliche Hyaluronsäure und erzielt dadurch eine besonders starke und langanhaltende feuchtigkeitsspendende und die Gleitfähigkeit erhöhende Wirkung.
Die spezielle Formel gewährleistet maximalen Komfort direkt nach der Anwendung. Die Tropfen eignen sich für den täglichen Gebrauch sowohl am Tag als auch in der Nacht.

Anwendungshinweise

Sofern nicht anders verordnet, werden bei Bedarf zwei Tropfen der Lösung in jedes Auge geträufelt. Hierzu wird die Flasche mit der Öffnung nach unten senkrecht über das jeweilige Auge gehalten und leicht zusammengedrückt. Die Tropferspitze sollte dabei weder mit den Augen noch mit den Fingern in Berührung kommen. Nach Gebrauch werden verbleibende Tropfen abgeschüttelt und die Flasche sofort mit der Kappe verschlossen.
Die Anwendung empfiehlt sich unter anderem bei trockenen Augen durch das Trockene-Augen-Syndrom, bei Reizung und Müdigkeit infolge von Entzündungen, nach der refraktiven Chirurgie sowie beim Tragen weicher oder halbstarrer Kontaktlinsen. Darüber hinaus kann die lindernde Wirkung Personen zugutekommen, die aufgrund von Umwelteinflüssen (z. B. übermäßige Sonneneinstrahlung, Klimaanlagen, Wind, Rauch, Schwimmbadwasser), langem Arbeiten am Computer oder Abweichungen der Tränenproduktion (z. B. durch chronische Lidentzündung oder Augenoperationen) unter Augenbeschwerden leiden.
Das Produkt ist ausschließlich zur äußeren Anwendung an den Augen vorgesehen. Es sollte nicht verwendet werden, wenn die Flasche schon vor dem ersten Gebrauch nicht vollständig verschlossen oder beschädigt ist oder Partikel und/oder Farbveränderungen sichtbar werden.

Patientenhinweise

Bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe darf Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4 % Extra nicht angewandt werden. Schwangere und Stillende sollten das Produkt nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt verwenden.
Unmittelbar nach dem Eintropfen kann durch die Viskosität der Lösung kurzzeitig ein leicht verschwommenes Sehen auftreten. Im Falle anderer Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Wechselwirkungen mit anderen Augentropfen oder Arzneimitteln sind nicht bekannt. Es empfiehlt sich jedoch, andere Augentropfen frühestens nach einer Wartezeit von 15 Minuten zu verabreichen.
Für die Aufbewahrung eignet sich ein trockener, vor Wärme und direkter Sonneneinstrahlung geschützter Ort außerhalb der Reichweite kleiner Kinder. Die Lagertemperatur sollte zwischen 2 °C und 30 °C betragen. Nach dem Anbruch der Flasche ist der Inhalt noch drei Monate haltbar. Bei ungeöffneten Packungen darf das auf dem Umkarton und dem Etikett verzeichnete Verfalldatum nicht überschritten werden.

Zusatzinfos über Inhaltsstoffe

Die Augentropfen sind frei von:
Gluten
Laktose

Verfügbare Packungsgröße / Inhalt

Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4 % Extra gibt es in der wiederverschließbaren 10-ml-Tropfenflasche und als Packung mit 10 x 0,5 ml Einzeldosierungen zu kaufen. Erhältlich ist das Medizinprodukt in Apotheken und Versandapotheken, zum Teil auch in Drogerien und Online-Drogerien.

Produkteigenschaften

Produktname: Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4 % Extra
Marke: Doppelherz
Hersteller: Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Produkttyp: Medizinprodukt
Produktgruppe: Augentropfen
Rezeptpflichtig: nein
Zielgruppe: Menschen mit trockenen, gereizten Augen
Darreichungsform: Lösung zum Tropfen
Inhaltsstoffe: 0,4%ige wässrige Natriumhyaluronat-Crosspolymerlösung

Quellenangabe

Quelle

Die Produktbeschreibung wurde von der staatlich geprüften medizinischen Dokumentationsassistentin Silke Kölbinger anhand von Informationen des Herstellers und des Beipackzettels zusammengefasst.