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BETADORM D

Recordati Pharma GmbH

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

BETADORM D, 20 Stk.
Hersteller Recordati Pharma GmbH
PZN 03241684
Darreichungsform Tabletten
Hauptwirkstoffe Diphenhydramin hydrochlorid 50 mg Diphenhydramin 43.75 mg

zur Kurzzeitbehandlung von Unruhe & Schlafstörungen
effektive Hilfe beim Einschlafen
für Erwachsene

Indikation

Die Tabletten sind ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika.
Sie werden angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Beruhigungs-/Schlafmittel sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, gegen andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei akutem Asthma.
- bei grünem Star (Engwinkelglaukom).
- bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromocytom).
- bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung.
- bei Epilepsie.
- bei Kalium- oder Magnesiummangel.
- bei verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie).
- bei bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder anderen klinisch bedeutsamen Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien).
- bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das so genannte QT Intervall im EKG verlängern oder zu einer Hypokaliämie führen.
- bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder so genannten „MAO-Hemmern" (Mittel zur Behandlung von Depressionen).
- während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Dosierung von BETADORM D

Anwendung bei Erwachsenen
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Tablette (entsprechend 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid). Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten.
Bei fortbestehenden Schlafstörungen suchen Sie bitte einen Arzt auf!
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
- Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten niedrigere Dosen erhalten. Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u. U. besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen.
Anwendung bei Kinder und Jugendlichen
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht diesen Tabletten behandelt werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Überdosierungen mit Diphenhydramin können gefährlich sein - insbesondere für Kinder und Kleinkinder. Aus diesem Grunde ist bei Verdacht einer Überdosierung oder Vergiftung sofort ein Arzt zu informieren (z. B. Vergiftungsnotruf)!
- Überdosierungen mit Diphenhydramin äußern sich in erster Linie, abhängig von der aufgenommenen Menge, durch Störungen des Zentralnervensystems (Verwirrung, Erregungszustände bis hin zu Krampfanfällen, Bewusstseinseintrübung bis hin zum Koma, Atemstörungen bis Atemstillstand) und des Herz-Kreislauf-Systems.
- Außerdem können gesteigerte Muskelreflexe, Fieber, trockene Schleimhäute, Sehstörungen, Verstopfung und Störungen der Harnausscheidung auftreten.
- Auch Rhabdomyolysen (schwere Muskelschädigungen) sind beobachtet worden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
  - eingeschränkte Leberfunktion
  - chronische Lungenerkrankungen oder Asthma
  - bestimmte Magenfunktionsstörungen (Pylorusstenose oder Achalasie der Kardia).
- Nach wiederholter Einnahme von Schlafmitteln über einen längeren Zeitraum kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit (Toleranz) kommen.
- Wie auch bei anderen Schlafmitteln kann die Einnahme der Tabletten zur Entwicklung von körperlicher und seelischer Abhängigkeit führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung. Auch bei Patienten mit Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte ist dieses Risiko erhöht.
- Beim Beenden einer Behandlung mit den Tabletten können durch plötzliches Absetzen Schlafstörungen vorübergehend wieder auftreten. Deshalb wird empfohlen, die Behandlung ggf. durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.
- Kinder und Jugendliche
  - Kinder und Jugendliche dürfen diese Tabletten nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nach Einnahme der Tabletten dürfen keine Fahrzeuge geführt oder gefährliche Maschinen bedient werden. Auch am Folgetag können sich Restmüdigkeit und beeinträchtigtes Reaktionsvermögen noch nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken, vor allem nach unzureichender Schlafdauer.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Tabletten dürfen während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Einnahme Art und Weise

Die Tabletten werden abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen.
Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7 - 8 Stunden) gewährleistet sein.

Wechselwirkungen bei BETADORM D

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
  einzunehmen/anzuwenden.
- Diphenhydraminhydrochlorid darf nicht zusammen mit so genannten „MAO-Hemmern" (bestimmte Mittel zur Behandlung von Depressionen) gegeben werden.
- Die so genannte „anticholinerge" Wirkung von Diphenhydramin kann durch Arzneistoffe mit ähnlicher Wirkung wie Atropin, Biperiden, trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminoxidase- Hemmern verstärkt werden.
- Es können eine Erhöhung des Augeninnendruckes, Harnverhalt oder eine u. U. lebensbedrohliche Darmlähmung auftreten.
- Die gleichzeitige Einnahme der Tabletten mit anderen Medikamenten, die ebenfalls Diphenhydramin enthalten, einschließlich von solchen, die äußerlich angewendet werden, ist zu vermeiden.
- Die gleichzeitige Anwendung mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln wie Schlaf-,Beruhigungs-, Schmerz- oder Narkosemittel, angstlösende Mittel (Anxiolytika), Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptika) kann zu einer gegenseitigen Verstärkung führen.
- Die Anwendung von Diphenhydramin zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann zu verstärkter Müdigkeit führen.
- Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das so genannte QT Intervall im EKG verlängern, z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse IA oder III), bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin), Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw. Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika) oder zu einem Kaliummangel führen können (z. B. bestimmte harntreibende Mittel) ist zu vermeiden.
- Diphenhydramin kann bei Allergie-Tests möglicherweise die Testergebnisse verfälschen und sollte deshalb mindestens 3 Tage vorher nicht mehr angewendet werden.
Einnahme zusammen mit Alkohol
- Während der Behandlung mit den Tabletten darf kein Alkohol getrunken werden, da hierdurch die Wirkung von Diphenhydramin in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Diphenhydramin hydrochlorid

50 mg
Diphenhydramin

43,75 mg
Cellulose Pulver

Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin

Hilfsstoff
Kartoffelstärke, vorverkleistert

Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers

Hilfsstoff
Talkum

Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Produktinformation zu Betadorm®-D 50 mg Tabletten

Bei den Betadorm®-D 50 mg Tabletten handelt es sich um ein apothekenpflichtiges Arzneimittel der Recordati Pharma GmbH. Das aus der Gruppe der Antihistaminika stammende Präparat dient der Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Mit ihrem Wirkstoff Dipenhydramin-Hydrochlorid ermöglichen sie Betroffenen schon bald einen optimierten Schlaf.

Indikation/Anwendung der Betadorm®-D 50 mg Tabletten

In der modernen Leistungsgesellschaft sind Schlafstörungen keine Seltenheit. Bedingt werden diese häufig durch konstante Anspannung, ein Übermaß an Stress und grundsätzlich ungesunde Lebensgewohnheiten. Langfristig hilft hier nur die Umstellung auf eine gesündere Lebensweise inklusive regelmäßiger Schlaf- und Entspannungsphasen sowie sanfte Methoden der Stressbewältigung.

Betroffene, die nach einer vorübergehenden raschen Hilfe beim Einschlafen suchen, liegen mit der Wahl der Betadorm®-D 50 mg Tabletten genau richtig. Schließlich ist das enthaltene Diphenhydramin für seine beruhigende Wirkung bekannt.

Inhaltsstoffe der Betadorm®-D 50 mg Tabletten

Neben dem Wirkstoff Dipenhydramin-Hydrochlorid enthalten die Betadorm®-D 50 mg Tabletten die Hilfsstoffe:
Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, pflanzliches Magnesiumstearat, vorverkleisterte Kartoffelstärke und mikrokristalline Cellulose.

Kontraindikation/Gegenanzeigen

Für Ältere sowie für Menschen mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist die hier angegebene Dosis zu stark. Entsprechend empfiehlt sich stattdessen ein Schlafmittel, bei dem der Wirkstoffgehalt niedriger liegt.

Zu den potentiellen Nebenwirkungen zählen Benommenheit und Schläfrigkeit. Darüber hinaus können allergische Reaktionen wie Hautreizungen auftreten, die einen umgehenden Abbruch der Behandlung und einen Arztbesuch verlangen.
Nicht angewendet werden sollte das Präparat, wenn bereits im Vorfeld eine Allergie bekannt ist.
Auf den Verzehr von Alkohol während der Behandlung ist zu verzichten, da dieser die Wirkweise des Schlafmittels negativ beeinflusst.

Dosierung/Darreichungsform der Betadorm®-D 50 mg Tabletten

Die empfohlene Verzehrmenge liegt bei 1 Tablette, sprich 50 mg Dipenhydramin-Hydrochlorid täglich.
Die Einnahme erfolgt am Abend etwa 30 Minuten vor dem Zubettgehen mit viel Flüssigkeit wie einem Glas Wasser.
Die schlaffördernde Wirkung tritt rasch ein und hält rund 7 bis 8 Stunden lang an.
Die Tagesgesamtdosis darf nicht überschritten werden.
Die Behandlungsdauer erstreckt sich über wenige Tage bis maximal zwei Wochen.
Nicht geeignet ist das Arzneimittel für werdende und stillende Mütter sowie für Jugendliche unter 18 Jahren.

Packungsgröße und ergänzende Informationen

Die Schlaftabletten können in zwei Packungsgrößen zu jeweils 20 Stück und 10 Stück in Apotheken und Versandapotheken angeboten werden.
Hinweis: Das Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen bis zum Tag nach der Einnahme beeinträchtigen. Vorsicht ist daher unter anderem im Straßenverkehr sowie beim Führen von Maschinen geboten.

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Erfahrungsberichte zu BETADORM D, 20 Stk.

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Durchschnitt:5,00 Sterne

Ein Drittel reicht

von Registrierter Nutzer vom 18.09.2018

Mir reicht ein Drittel einer Tablette . Damit bin ich am nächsten Morgen ohne Nachwehen fit.

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Betadorm

von Anonymer Nutzer vom 08.12.2009

Sehr potentes Ein- und Durchschlafmittel.

Der Wirkstoff Diphenhydramin hat leider einen sog. "Hang Over" Effekt, was bedeutet, das man leider am Morgen selbst nach 8 Std, Schlaf noch sehr platt und müde ist. Der Wirkstoff hat eine sehr lange Wirkdauer. Das Wach werden und Aufstehen fällt schwer. Dieses Mittel bzw. Wirkstoff empfiehlt sich nur, wenn man am nächsten Tag Morgens genug Zeit hat oder ca. 10 Std. schlafen kann.

Ansonsten lieber zum Wirkstoff Doxylamin (Bsp. Schlafsterne) greifen.

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