NOBITE Hautspray

Produktbeschreibung zu Nobite Hautspray

Inhalt pharmazeutisch geprüft durch

Apotheker Sascha Haupt

Anwendungsbereiche

NOBITE Hautspray ist ein gebrauchsfertiges Biozid-Produkt der Produktart 19 (Repellent) zur Anwendung auf der unbedeckten Haut. Der enthaltene Wirkstoff hält bestimmte stechende und beißende Gliederfüßer von den behandelten Hautpartien fern. Repellentien wirken dabei nicht primär durch das Abtöten der Tiere, sondern durch die Beeinflussung ihrer Orientierung gegenüber dem menschlichen Geruch. Es handelt sich um ein Präparat zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Nach den verfügbaren Produktinformationen wird das Spray auf die unbedeckten Hautpartien aufgetragen und gleichmäßig verteilt. Für die Anwendung im Gesicht sollte das Produkt zunächst in die Hände gesprüht und anschließend vorsichtig im Gesicht verteilt werden. Ein direktes Sprühen in das Gesicht ist zu vermeiden.

Nach den vorliegenden Produktangaben eignet sich das Präparat insbesondere zum Schutz vor Stechmücken, Sandfliegen und Zecken. Die tatsächliche Schutzdauer hängt unter anderem von Temperatur, Schweiß, Feuchtigkeit, körperlicher Aktivität und der vollständigen Bedeckung der Haut ab.

Der Hersteller gibt einen Schutz von bis zu 8 Stunden gegen Stechmücken und Sandfliegen sowie bis zu 7 Stunden gegen Zecken an.

Die Anwendung erfolgt ausschließlich entsprechend der aktuellen Gebrauchsanweisung auf dem Produktetikett. Das Produkt ist nicht zur innerlichen Anwendung bestimmt.

Inhaltsstoffe

Wirkstoff:

Die Zubereitung enthält 50 % >(m/m) DEET (N,N-Diethyl-m-toluamid) .Sonstiger Bestandteil ist Ethanol.

Die hohe Wirkstoffkonzentration ist insbesondere für Situationen vorgesehen, in denen ein länger anhaltender Repellentschutz erforderlich ist.

Dosierung

NOBITE Hautspray wird nicht eingenommen.

Nicht auftragen auf:

• verletzte oder gereizte Haut
• Schleimhäute
• den unmittelbaren Augenbereich
• Lippen
• Haut unter der Kleidung

Der Kontakt mit Kunststoffen, Lacken, Kontaktlinsen und Uhrengläsern sollte vermieden werden, da DEET bestimmte Materialien angreifen kann.

Bei Verwendung zusammen mit Sonnenschutzmitteln sollte zunächst das Sonnenschutzmittel aufgetragen und ausreichend einziehen gelassen werden. Anschließend kann das Repellent angewendet werden.

Die Häufigkeit der erneuten Anwendung richtet sich nach der aktuellen Produktkennzeichnung. Die Herstellerangaben nennen grundsätzlich eine erneute Anwendung nach 6 bis 8 Stunden, bei Temperaturen über 30 °C teilweise bereits nach etwa 3 Stunden. Eine übermäßige oder unnötig häufige Anwendung ist zu vermeiden.

Unerwünschte Reaktionen und Wechselwirkungen

Mögliche unerwünschte Reaktionen

Bei sachgemäßer Anwendung sind Repellentien im Allgemeinen gut verträglich. DEET kann jedoch insbesondere bei unsachgemäßer, zu häufiger oder großflächiger Anwendung Haut- und Schleimhautreizungen verursachen. Möglich sind beispielsweise Hautrötung, Brennen, Reizung oder Überempfindlichkeitsreaktionen. Bei Augenkontakt kann es zu einer deutlichen Augenreizung kommen.

Bei anhaltenden oder stärkeren Hautreaktionen ist die Anwendung zu beenden und gegebenenfalls ärztlicher Rat einzuholen.

Bei Kindern sollte die Anwendung durch einen Erwachsenen erfolgen. Nach der aktuellen Produktinformation ist das Präparat ab dem vollendeten 2. Lebensjahr vorgesehen. Für Kinder unter zwei Jahren sind DEET-haltige Repellentien nicht anzuwenden.

Die aktuelle Produktkennzeichnung weist insbesondere auf folgende Gefahren hin:

H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung. 

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Da NOBITE Hautspray äußerlich angewendet und nicht eingenommen wird, bestehen grundsätzlich andere Voraussetzungen als bei Arzneimitteln zur innerlichen Anwendung. Eine allgemeine Liste klinisch relevanter Wechselwirkungen mit Arzneimitteln kann für dieses Biozid-Produkt nicht angegeben werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer topischer Produkte, insbesondere von Sonnenschutzmitteln oder hautreizenden Zubereitungen, sollte auf eine sachgerechte Reihenfolge und eine möglichst geringe zusätzliche Hautbelastung geachtet werden. Sonnenschutzmittel werden vor dem Repellent aufgetragen.

Bei regelmäßiger Anwendung verschreibungspflichtiger Arzneimittel, bei bekannten Hauterkrankungen oder bei Unsicherheit über die individuelle Verträglichkeit empfiehlt sich die Rücksprache mit einer Ärztin, einem Arzt oder einer Apotheke.

Das Produkt darf nicht verschluckt oder innerlich angewendet werden.

Aufbewahrung

Das Präparat ist:

• außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren
• dicht verschlossen zu halten
• kühl und an einem gut belüfteten Ort aufzubewahren
• vor Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernzuhalten
• nicht in der Nähe von Feuer oder anderen Zündquellen anzuwenden

Da das Produkt entzündbare Bestandteile enthält, sollte insbesondere während der Anwendung und bis zur ausreichenden Abtrocknung der behandelten Haut auf Zündquellen verzichtet werden.

Das Produkt sollte nicht über das auf der Verpackung angegebene Haltbarkeitsdatum hinaus verwendet werden.

Verbraucherhinweise

Biozidprodukte vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformation lesen.

NOBITE Hautspray ist ausschließlich für die vorgesehene äußerliche Anwendung bestimmt. Eine Anwendung auf verletzter, gereizter oder sonnenverbrannter Haut sowie auf Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen mehrere Minuten vorsichtig mit Wasser spülen. Kontaktlinsen sollten – sofern vorhanden und leicht möglich – entfernt werden. Bei anhaltender Augenreizung ist ärztlicher Rat einzuholen.

DEET kann bestimmte Kunststoffe und lackierte Oberflächen angreifen. Daher sollte der Kontakt mit beispielsweise Kunststoffoberflächen, Brillengläsern, Kontaktlinsen, Uhrengläsern und Lacken vermieden werden.

Bei Kindern unter 12 Jahren sollte die Anwendung durch einen Erwachsenen erfolgen. Für Kinder unter zwei Jahren ist das Produkt nicht vorgesehen.

Während der Schwangerschaft können DEET-haltige Repellentien bei bestimmungsgemäßer Anwendung eingesetzt werden; für die konkrete Anwendung sind jedoch stets die produktspezifischen Vorgaben zu beachten. Die WHO sieht bei bestimmungsgemäßer Anwendung von DEET-haltigen Repellentien keine Hinweise auf ein gesundheitliches Risiko für Schwangere.

Das Produkt ersetzt keine weiteren Maßnahmen des Insektenschutzes. Je nach Reiseziel können beispielsweise lange Kleidung, Moskitonetze und der Aufenthalt hinter Insektenschutzgittern sinnvoll sein.

Rechtliche Hinweise

NOBITE Hautspray ist kein Arzneimittel, sondern ein Biozid-Produkt (Produktart 19 – Repellentien). Für Biozidprodukte gelten insbesondere die Anforderungen der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 über die Bereitstellung und Verwendung von Biozidprodukten. Biozidprodukte unterliegen grundsätzlich einer behördlichen Bewertung und Zulassungsregelung. 

Pflichtangaben

Produktname: NOBITE Hautspray

Produktart: Biozid-Produkt, PT 19 – Repellentien und Lockmittel

Wirkstoff: DEET (N,N-Diethyl-m-toluamid), 50 % (m/m)

Nettofüllmenge: 100 ml

Biozid-Registriernummer: N-53690

Hersteller/Anbieter: Tropical Concept Sarl

Anschrift: 42 rue Monge, 75005 Paris, Frankreich

Darreichungsform: Spray

Verwenderkategorie: nicht berufsmäßige/private Anwender, soweit durch die aktuelle Zulassung bzw. Kennzeichnung bestätigt.

Gefahren- und Sicherheitshinweise

H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen.

P233: Behälter dicht verschlossen halten.

P305+P351+P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

P337+P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.