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Vaprino 100 mg Kapseln

Zentiva Pharma GmbH

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

Vaprino 100 mg Kapseln, 10 Stk.
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
PZN 09938328
Darreichungsform Hartkapseln
Hauptwirkstoffe Racecadotril 100 mg

Zur Linderung von akutem Durchfall
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nur für Erwachsene
Anwendungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Vaprino Gegen akuten Durchfall 100 mg Hartkapseln. Wirkstoff: Racecadotril. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vaprino Gegen akuten Durchfall 100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Racecadotril

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

WAS IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL BEACHTEN?
WIE IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL EINZUNEHMEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL AUFZUBEWAHREN?
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vaprino Gegen akuten Durchfall ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall. Vaprino Gegen akuten Durchfall ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann. Vaprino Gegen akuten Durchfall kann zusätzlich zur ursächlichen Therapie eingenommen werden. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL BEACHTEN?

Vaprino Gegen akuten Durchfall darf nicht eingenommen werden:

wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie an Durchfall leiden, der mit Fieber und/oder blutigem oder schleimigem (eitrigem) Stuhl einhergeht. Die Ursache für den Durchfall ist dann möglicherweise eine invasive bakterielle Infektion, die von Ihrem Arzt behandelt werden sollte.
wenn Sie an chronischem Durchfall leiden.
wenn Sie an Durchfall aufgrund einer Antibiotikaeinnahme leiden.
wenn bei Ihnen unter der Therapie mit ACEHemmern (z.B. Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril) Schwellungen von Zunge, Gesicht, Lippen, Augenlidern und Unterhautzellgewebe (Angioödeme) aufgetreten sind (siehe auch Kapitel 4 ",Welche Nebenwirkungen sind möglich",).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vaprino Gegen akuten Durchfall einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

Sie an einem akuten Schub einer Colitis Ulcerosa leiden.
Sie an einer Nierenerkrankung oder Leberfunktionsstörung leiden.
Sie unter länger anhaltendem oder unkontrollierbarem Erbrechen leiden.
bei Ihnen eine Lactoseunverträglichkeit vorliegt.

Unter der Einnahme von Vaprino Gegen akuten Durchfall sind Hautreaktionen berichtet worden. In den meisten Fällen sind diese Hautreaktionen mild bis mittelmäßig ausgeprägt. Wenn Sie schwere Hautreaktionen beobachten, sollte die Behandlung sofort beendet werden.

Einnahme von Vaprino Gegen akuten Durchfall zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. ACE-Hemmer (z.B. Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril) sind dafür bekannt, Angioödeme zu verursachen. Dieses Risiko könnte erhöht sein bei gleichzeitiger Anwendung von Vaprino Gegen akuten Durchfall.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Aufgrund mangelnder Daten wird die Einnahme von Vaprino Gegen akuten Durchfall nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, beabsichtigen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Vaprino Gegen akuten Durchfall hat geringe oder keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Vaprino Gegen akuten Durchfall enthält Lactose (eine Zuckerart):
Bitte nehmen Sie Vaprino Gegen akuten Durchfall erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckerarten leiden. Dieses Arzneimittel enthält kein Gluten.

3. WIE IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL EINZUNEHMEN?

Vaprino Gegen akuten Durchfall liegt in Form von Kapseln zum Einnehmen vor. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Nehmen Sie eine Hartkapsel 3-mal täglich vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Am 1. Behandlungstag: zu Beginn 2 Kapseln auf einmal unabhängig von der Tageszeit, vor den übrigen Hauptmahlzeiten jeweils 1 Kapsel (insgesamt maximal 4 Kapseln). Ab dem 2. Behandlungstag: 1 Kapsel 3-mal täglich vor den Hauptmahlzeiten. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Stuhl ungeformt (flüssig) ist. Die Behandlung sollte 3 Tage nicht überschreiten. Bei älteren Patienten ist eine Dosisänderung nicht notwendig.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Vaprino Gegen akuten Durchfall 100 mg Hartkapseln sind für Säuglinge, Kinder und Jugendliche wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Für die jeweiligen Altersgruppen stehen geeignete andere Darreichungsformen des Wirkstoffes zur Verfügung.

Behandlungsdauer:
Nehmen Sie Vaprino Gegen akuten Durchfall ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Ernährungshinweis:
Zum Ausgleich des durch den Durchfall verursachten Flüssigkeitsverlustes ist dieses Arzneimittel zusammen mit einem ausreichenden Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) einzunehmen. Der Ersatz von Flüssigkeit und Salzen wird am besten mit einer sogenannten oralen Rehydratationslösung erreicht (bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind).

Wenn Sie eine größere Menge von Vaprino Gegen akuten Durchfall eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Vaprino Gegen akuten Durchfall vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung zum Zeitpunkt der regulären nächsten Einnahme fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die häufigste Nebenwirkung ist Kopfschmerz (1 bis 10 Patienten von 100). Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen sind gelegentlich berichtet worden (1 bis 10 Patienten von 1.000): Hautausschlag und Erythem (Hautrötung).

Sonstige Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) sind:
Pinkfarbene Läsionen an Armen, Beinen und im Mund (Erythema multiforme), Schwellung von Zunge, Gesicht, Lippen, Augenlidern und Unterhautzellgewebe (Angioödem), Nesselsucht, Entzündung des Unterhautfettgewebes mit Knötchenbildung (Erythema nodosum), Hautausschlag mit kleinen harten, knotigen Läsionen, juckende Hautläsionen (Prurigo), Juckreiz, toxischer Hautausschlag.

Sie sollten die Anwendung von Vaprino Gegen akuten Durchfall beenden und unverzüglich ärztlichen Rat einholen, falls Symptome eines Angioödems auftreten, wie:

Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
Schwierigkeiten beim Schlucken
Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Vaprino Gegen akuten Durchfall enthält:
Der Wirkstoff ist Racecadotril. Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, pflanzliches Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid. Die Kapselhülle enthält Rindergelatine, Eisen (III) hydroxid-oxid x H2O und Titandioxid (E171).

Wie Vaprino Gegen akuten Durchfall aussieht und Inhalt der Packung:
Vaprino Gegen akuten Durchfall wird in Form von elfenbeinfarbenen Hartkapseln dargereicht, die ein weißes Pulver mit schwefeligem Geruch enthalten. Jede Packung enthält 6 oder 10 Hartkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
SanofiAventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011
www.vaprino.de

Hersteller:
SOPHARTEX
21 rue de Pressoir
28500 Vernouillet (Frankreich)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Racecadotril

100 mg
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser

Hilfsstoff
Gelatine

Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser

41 mg Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

Hilfsstoff
Maisstärke, vorverkleistert

Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers

Hilfsstoff
Titan dioxid

Hilfsstoff

Quelle: Ixxilon³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Produktinformation Vaprino 100 mg Kapseln gegen akuten Durchfall

Vaprino ist ein Arzneimittel der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, das zur Linderung von akutem Durchfall bei Erwachsenen ab 18 Jahren entwickelt wurde. Dargereicht wird das bewährte Produkt in Form von Hartkapseln, die den Wirkstoff Racecadotril enthalten. Zu den Anwendungsgebieten zählt sowohl Durchfall, der bereits behandelt wird, als auch Durchfall, dessen Ursachen nicht bekannt sind und folglich auch nicht therapiert werden können. Vaprino gegen akuten Durchfall ist in zwei Packungsgrößen zu jeweils 6 Hartkapseln und jeweils 10 Hartkapseln erhältlich.

Anwendung und Dosierung

Sie leiden unter akutem Durchfall? Dann treffen Sie mit den Vaprino Kapseln eine ausgezeichnete Wahl, zumal diese die Beschwerden auf rasche, sanfte und schonende Weise beheben.
Die empfohlene Tagesdosis liegt bei drei Kapseln täglich. Diese werden idealerweise unzerkaut vor den Hauptmahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Am ersten Behandlungstag wird der angeratenen Menge eine weitere Kapsel hinzugefügt. Die Einnahme erfolgt unabhängig von der Tageszeit.
Am zweiten und dritten Behandlungstag folgen Sie der ursprünglichen Anleitung mit einer Kapsel dreimal am Tag.
Die Anwendungsdauer beträgt maximal drei Tage.

Wirk- und Hilfsstoffe sowie allgemeine Verträglichkeit

Abgesehen von dem Hauptwirkstoff Racecadotril setzt sich das Arzneimittel aus folgenden Bestandteilen zusammen: Titandioxid (E 171), hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, pflanzliches Magnesiumstearat, Rindergelatine sowie Eisen(III)-Hydroxid–oxid-Monohydrat (E 172).

Eine Einnahme ist zu vermeiden, wenn Sie gegen einen der Inhaltsstoffe allergisch sind. Ist Ihnen keine Überempfindlichkeit bekannt, kommt es jedoch während der Behandlung mit Vaprino Kapseln zu Symptomen wie Hautausschlag, Kopfschmerzen, Schwellungen im Gesicht und anderen Beschwerden, so kann dies auf eine Allergie verweisen. Ein vom Hausarzt durchgeführter Allergietest verschafft schnell Klarheit, welcher der Stoffe für die Symptome verantwortlich ist.

Gegenanzeigen sowie Neben- und Wechselwirkungen

Im Rahmen der Behandlung mit Vaprino Kapseln kann es zu Kopfschmerzen kommen. Sollten diese anhalten und intensiver werden, empfiehlt es sich, das Medikament abzusetzen und einen Arzt aufzusuchen.
Gelegentliche Nebenwirkungen äußern sich an Veränderungen der Haut in Form von Hautrötungen, Ausschlägen und Schwellungen.
In seltenen Fällen kann es zu knotigen Hautrötungen, Blutgefäßschwellungen, Nesselsucht, Juckreiz sowie Hautausschlag mit Bläschenbildung kommen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind bis dato nicht bekannt. Vaprino Kapseln können risikofrei mit anderen Mitteln zur Durchfallbehandlung, darunter Loperamid, kombiniert werden.
Bei einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Racecadotril ist von einer Einnahme der Vaprino Kapseln abzusehen.

Zusatzinformationen

Bei älteren Menschen muss die Tagesdosis individuell angepasst werden. Hierfür ist die Konsultation eines Arztes vor Behandlungsbeginn unausweichlich.
Um den hohen Flüssigkeits- und Mineralstoffverlust auszugleichen, der automatisch mit einer Durchfallerkrankung einhergeht, sollten Sie parallel zu den Vaprino 100 mg Kapseln viel Flüssigkeit und Elektrolyte zu sich nehmen. Letztere finden Sie in Form einer Rehydratationslösung in der Apotheke.
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Arzneimittel aufgrund mangelnder Forschungsergebnisse nicht eingenommen werden.

Warnhinweise

Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes der Vaprino Kapseln ist das Medikament ausschließlich für den Einsatz in der Therapie Erwachsener zu empfehlen.
Sollten Sie auf Lactose (Milchzucker) empfindlich reagieren, dann ist ein Ausweichen auf ein anderes Mittel anzuraten.