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Diclac Schmerzgel 1% Gel

HEXAL AG

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

Diclac Schmerzgel 1% Gel, 100 g
Hersteller HEXAL AG
PZN 03424841
Darreichungsform Gel
Hauptwirkstoffe Diclofenac, Natriumsalz 10 mg Diclofenac 9.31 mg

Wirkt gegen Gelenk- und Rückenschmerzen
Hilft bei Entzündungen
Besitzt kühlende Eigenschaften

Indikation

Das Präparat enthält mit Diclofenac-Natrium einen Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entzündungs- und Schmerzhemmer).
Anwendungsgebiet bei Erwachsenen
- Das Arzneimittel wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei
  - Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen)
  - rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich)
  - degenerativen Erkrankungen der peripheren Extremitätengelenke
Anwendungsgebiet bei Jugendlichen ab 14 Jahren
- Zur Kurzzeitbehandlung.
- Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Nesselsucht), laufender Nase oder Schwellungen von Gesicht oder Zunge nach der Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (z. B. Ibuprofen) reagiert haben
- auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
- im letzten Drittel der Schwangerschaft
- bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Dosierung von Diclac Schmerzgel 1% Gel

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
- Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
  - Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (10 - 40 mg Diclofenac-Natrium), erforderlich.
  - Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium.
  - Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird das Gel 3- bis 4-mal täglich angewendet.
  - Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessert haben oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Ältere Patienten
  - Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollten ältere Patienten bei der Anwendung auf Nebenwirkungen besonders achten und gegebenenfalls mit ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten.
- Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  - Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.
- Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren)
  - Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor.
- Jugendliche (ab 14 Jahren)
  - Bei Jugendlichen im Alter von 14 Jahren und älter wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder sich die Symptome verschlechtern.

Dauer der Anwendung
- In der Regel ist in Abhängigkeit von den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung eine Anwendung über 1 - 2 Wochen ausreichend. Bei einer längerfristigen Anwendung sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Dieser entscheidet dann in Abhängigkeit von Indikation und Symptomen über die Anwendungsdauer.
- Wenden Sie nicht mehr von dem Präparat an als notwendig und nur für die minimal erforderliche Anwendungsdauer.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den Gesamtorganismus bei begrenzter Anwendung auf der Haut ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
- Bei deutlicher Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt (z. B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abgewaschen werden.
- Bei versehentlichem Verschlucken (z. B. auch bei Kindern) des Gels wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, der über geeignete Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  - Wenn das Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit solchen, die unter Umständen bei Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Das Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat längere Zeit oder in höheren Dosen als den angegebenen anwenden.
  - Das Präparat darf nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut und nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen und es darf nicht eingenommen werden. Sollte das Gel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sorgfältig mit Wasser. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls die Beschwerden anhalten.
  - Sie können einen Verband, jedoch keinen Okklusivverband (dicht abschließender Verband) benutzen. Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Präparat einige Minuten auf der Haut trocknen.
  - Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen. Bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
  - Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessert haben oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
  - Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Nasenschleimhautschwellungen (sogenannten Nasenpolypen) oder chronischen, bronchienverengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder an Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aller Art leiden, sind Sie bei der Anwendung von diesem Arzneimittel durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) eher gefährdet als andere Patienten.
  - In diesem Fall darf das Arzneimittel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das gleiche gilt, wenn Sie auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
  - Sollte während der Behandlung mit diesem Präparat ein Hautausschlag auftreten, beenden Sie die Behandlung.
  - Während der Behandlung kann es zu Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung kommen.
  - Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt kommen.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte das Präparat nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
- Im letzten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie das Arzneimittel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht auszuschließen ist.
Stillzeit
- Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über Das Gel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Hierbei sollte das Arzneimittel nicht im Brustbereich oder über einen längeren Zeitraum auf große andere Hautbereiche aufgetragen werden.

Einnahme Art und Weise

Das Präparat ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!
Das Gel auf die betroffenen Körperpartien dünn auftragen und leicht einreiben. Es sollte nicht mit Druck eingerieben werden. Anschließend sollten die Hände an einem Papiertuch abgewischt und dann gewaschen werden, außer diese sind die zu behandelnde Stelle. Das Papiertuch ist im Restmüll zu entsorgen.
Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Arzneimittel einige Minuten auf der Haut trocknen. Warten Sie auch vor dem Duschen oder Baden, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.
Von der Anwendung eines dicht abschließenden Verbandes wird abgeraten.
Zur Unterstützung des Eindringens des Wirkstoffes ist die Anwendung von diesem Gel mittels Iontophorese möglich. Das Präparat ist hierbei unter der Kathode (negativ geladene Elektrode) aufzutragen.

Wechselwirkungen bei Diclac Schmerzgel 1% Gel

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Bei bestimmungsgemäßer, äußerlicher Anwendung von dem Arzneimittel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Diclofenac, Natriumsalz

10 mg
Diclofenac

9,31 mg
(RS)-2-Octyldodecan-1-ol

Hilfsstoff
3-sn-Phosphatidylcholin

Hilfsstoff
alpha-Tocopherol

Hilfsstoff
Ammoniak

Hilfsstoff
Carbomer 980

Hilfsstoff
Decyl oleat

Hilfsstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser

Hilfsstoff
Isopropylalkohol

Hilfsstoff
Wasser, gereinigt

Hilfsstoff
Duftstoff

Hilfsstoff
2-Benzylidenheptanal

Hilfsstoff
Citronellol

Hilfsstoff
Geraniol

Hilfsstoff
Hydroxycitronellal

Hilfsstoff
Benzyl salicylat

Hilfsstoff
Citral

Hilfsstoff
Eugenol

Hilfsstoff
Isoeugenol

Hilfsstoff
D-Limonen

Hilfsstoff
Linalool

Hilfsstoff
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on

Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Produktinformation zu Diclac Schmerzgel 1% Gel

Inhalt geprüft durch Apothekerin H. Koese

Diclac Schmerzgel 1% Gel hilft gegen Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen. Das Arzneimittel der Hexal AG dient zur äußerlichen Anwendung und wird einfach auf die betroffenen Stellen aufgetragen. Das Schmerzgel ist apothekenpflichtig und ohne Rezept erhältlich. Es kann in Online- und Versandapotheken bestellt werden.

Anwendungsbereich

Angewendet wird Diclac Schmerzgel 1% Gel (PZN 05388026) zur äußerlichen Behandlung unterschiedlicher Beschwerden des Bewegungsapparates wie:

Schmerzen
Entzündungen und Schwellungen der gelenknahen Weichteile wie Bänder, Sehnenscheiden oder Schleimbeutel
Arthrose der Gelenke
rheumatische Erkrankungen
Unfallverletzungen und Verstauchungen
Verletzungen beim Sport wie Zerrungen oder Prellungen
Gelenkschmerzen
Rückenschmerzen
Verspannungen am Muskel

Wirkweise

Die entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften von Diclac Schmerzgel 1% Gel gehen auf den Wirkstoff Diclofenac zurück.

Durch Diclofenac wird die Produktion der Prostaglandine, die zu den Botenstoffen im Körper gehören, blockiert. Die Prostaglandine haben wiederum Anteil am Entstehen von Entzündungen und Schmerzen.

Inhaltsstoffe

Diclac Schmerzgel 1% enthält als aktiven Arzneistoff 10 Milligramm Diclofenac natrium je 1 Gramm Gel. Zusätzliche Bestandteile des Arzneimittels sind:

Decyloleat
konzentrierte Ammoniaklösung
Dinatriumedetat-2-Wasser
Carbomer 980
Octyldodecanol
(R,R,R)-a-Tocopherol
Isopropanol
Geruchskorrigens
Lecithin (Sojabohne)
gereinigtes Wasser

Dosierung und Anwendung

Das Arzneimittel eignet sich für Erwachsene sowie Jugendliche ab 14 Jahren. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel kann Diclac Schmerzgel mit dem Wirkstoff Diclofenac nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung in Einzeldosen angewendet werden. Ab der 28. Schwangerschaftswoche ist die Anwendung von Diclofenac kontraindiziert. In der Stillzeit sollte vor der Anwendung mit einem Arzt gesprochen werden, da Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht.

Diclac Schmerzgel 1% Gel wird dünn auf die schmerzende Stelle aufgetragen. Es darf keine innerliche Anwendung oder Kontakt mit den Augen erfolgen. Nach der Darreichung sind die Hände sorgfältig zu waschen.

Dosierungsempfehlung laut Gebrauchsinformation:

Diclac Schmerzgel 1% Gel wird 3 bis 4 Mal pro Tag in einer ausreichenden Dosis von etwa 1 bis 4 Gramm aufgetragen. Die Darreichung erfolgt über den Tag verteilt. Ein Verband braucht nicht angelegt zu werden.

Gegenanzeigen

Nicht zur Behandlung geeignet ist Diclac Schmerzgel 1% Gel, wenn eine Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Mittels besteht. Vorsicht ist außerdem im Falle von chronischen Atemwegsinfektionen wie Asthma, allergischen Schnupfen wie Heuschnupfen oder Nasenpolypen geboten. Es besteht das Risiko von ausgeprägten allergischen Hautreaktionen.

Nebenwirkungen

Durch Diclac Schmerzgel können mitunter unerwünschte Nebenwirkungen auftreten wie:

Hautausschläge
Rötungen auf der Haut
Juckreiz
die Bildung von Schuppen oder Brennen auf der Haut
Hautaustrocknung

Hinweise

Weitere Informationen können dem Beipackzettel entnommen werden.

Artikel geprüft von Apothekerin Hazal Köse

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