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Produktdetails & Pflichtangaben ³

Methionin STADA 500mg Filmtabletten, 100 Stk.
Hersteller STADA Consumer Health Deutschland GmbH
PZN 00177514
Darreichungsform Filmtabletten
Hauptwirkstoffe Methionin 500 mg

Details

Packungsgröße 100 st

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Urologikum.
Es wird angewendet
- Zur Harnansäuerung mit dem therapeutischen Ziel:
  - Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin (pH 4 - 6): z. B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurane.
  - Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen (Struvit, Karbonatapatit, Brushit).
  - Hemmung des Bakterienwachstums.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
- bei angeborenen Stoffwechselerkrankung (Homocysteinurie)
- bei Harnsäure- und Zystinsteinleiden
- bei Niereninsuffizienz
- bei Oxalose (vermehrte Ablagerung von Calciumoxalatkristallen im Nierengewebe und/oder anderen Organen)
- bei Methionin-Adenosyltransferase-Mangel
- bei metabolischer sowie renaler tubulärer Azidose
- bei Säuglingen.

Dosierung von Methionin STADA 500mg Filmtabletten

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  - 3-mal täglich 1 - 2 Tabletten (entsprechend 3-mal 0,5 - 1 g Methionin täglich).
  - Bei nicht Azidose-gefährdeten Patienten kann in besonderen Fällen die Dosierung bis auf 10 g/Tag erhöht werden.
  - Therapeutisch angestrebt wird ein pH-Wert des Urins kleiner pH 6. Dabei muss berücksichtigt werden, dass die Wirkung von dem Arzneimittel erst nach 5 - 6 Tagen eintreten kann.

Dauer der Anwendung
- Die Anwendungsdauer richtet sich ausschließlich nach der therapeutischen Notwendigkeit.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Fälle von Überdosierung sind bisher noch nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- Wegen der Gefahr der Synthese neurotoxischer Mercaptane im bakteriellen Stoffwechsel soll bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder hepatogener Enzephalopathie kein Methionin verabreicht werden.
- Bei einem Mangel an Folsäure, Vitamin B₂, B₆ und/oder B₁₂ kann es unter der Behandlung mit Methionin zu einer Erhöhung des Homocysteinblutspiegels kommen. Bei einer Langzeitanwendung der Filmtabletten ist daher auf eine Folsäure- und Vitamin-B-reiche Ernährung zu achten.
- Im Rahmen einer Schilddrüsenunterfunktion kann der Homocysteinblutspiegel erhöht sein. Deshalb ist vor einer Behandlung mit Methionin die Schilddrüsenfunktion zu überprüfen.
- Unter der Behandlung mit Methionin kann es zu einer erhöhten Kalziumausscheidung im Urin kommen. Bei einer Langzeitanwendung der Filmtabletten ist deshalb auf eine regelmäßige Kontrolle des Mineralhaushaltes zu achten.
- Bei Azidose-gefährdeten Patienten sollte die langfristige Behandlung mit Methionin unter regelmäßiger Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes im Blut erfolgen.
- Kinder
  - Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Filmtabletten sollten deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Keine Auswirkungen bekannt.

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Methionin während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Schwangere und Stillende sollten das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt einnehmen.

Einnahme Art und Weise

Zum Einnehmen.
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.

Wechselwirkungen bei Methionin STADA 500mg Filmtabletten

Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Das Arzneimittel kann zur Verschlechterung der Wirksamkeit von L-Dopa bei Patienten mit Morbus Parkinson führen. Eine erhöhte Dosierung von Methionin sollte bei diesen Patienten vermieden werden.
- Die Filmtabletten können die Wirkung von Wirkstoffen, wie z. B. Penicilline, Sulfonamide und Nalidixinsäure verstärken.
- Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Methionin

500 mg
Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser

Hilfsstoff
Crospovidon

Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser

Hilfsstoff
Eisen (III) oxid

Hilfsstoff
Eudragit E 100

Hilfsstoff
Hyprolose

Hilfsstoff
Macrogol 6000

Hilfsstoff
Magnesium stearat

Hilfsstoff
Maisstärke

Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers

Hilfsstoff
Talkum

Hilfsstoff
Titan dioxid

Hilfsstoff
Triacetin

Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Produktinformation zu Methionin STADA 500mg Filmtabletten

Methionin STADA 500mg Filmtabletten sind apothekenpflichtig, aber rezeptfrei über Apotheken und Versandapotheken erhältlich. Es handelt sich um ein Urologikum, das von der STADA Consumer Health Deutschland GmbH hergestellt und vertrieben wird. Die Filmtabletten enthalten als Arzneiwirkstoff je 500 Milligramm Methionin und bewirken eine Harnansäuerung.

Hauptanwendungsgebiete der Methionin STADA 500mg Filmtabletten

Die rezeptfreien Filmtabletten werden von der STADA Consumer Health Deutschland GmbH mit Sitz im hessischen Bad Vilbel angeboten. Das Unternehmen gehört zur STADA Arzneimittel AG und ist Teil der STADA Group mit weltweiter Präsenz. Die Filmtabletten mit der PZN 00177514 sind in der Packungsgröße 100 Stück erhältlich. Lieferbar sind auch Packungsgrößen mit 20 oder 50 Filmtabletten.

Der in den Tabletten enthaltene Arzneiwirkstoff ist L-Methionin ist eine essentielle Aminosäure und dient unter anderem dem therapeutischen Ziel der Ansäuerung des Harns auf einen pH-Wert unter 6. Mit der Absenkung des pH-Wertes im Urin werden folgende Wirkungen erzielt:

Optimierung bestimmter Antibiotika und Sulfonamide, die ihr Wirkungsoptimum im pH-Bereich 4 bis 6 erreichen (Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurane)
bakteriostatische Wirkung (Hemmung Bakterienwachstum)
Vorbeugung vor Steinneubildung von sauren Phosphatsteinen (Brushit, Struvit, Karbonatapatit)
Vorbeugung vor und Vermeidung von neurogenen Blasenfunktionsstörungen (nervlich bedingte Blasenentleerungsstörungen)

Was ist vor und während der Behandlung mit Methionin STADA 500mg Filmtabletten zu beachten?

Es sind eine Reihe von Kontraindikationen vorhanden, die eine Behandlung mit den Filmtabletten ausschließen. Beispielsweise dürfen die Tabletten bei Vorliegen von Niereninsuffizienz, Zystinsteinleiden und verschiedenen – meist angeborenen – Stoffwechselerkrankungen nicht eingenommen werden. Ihr Arzt gibt Ihnen Auskunft darüber, ob bei Ihnen eine der Kontraindikationen vorliegt.

Bei Beginn der Behandlung ist es besonders wichtig, dass die Versorgung mit den Vitaminen Folsäure, B2, B6 und B12 gewährleistet ist. Die Vitamine werden zur Verstoffwechslung des überschüssigen Methionins benötigt. Ein Mangel führt zu einer Erhöhung des Homocysteinspiegels mit ungünstigen gesundheitlichen Auswirkungen. Ein hoher Homocysteinspiegel steigert das Risiko einer Arterienverkalkung und kann die Hirnleistung beeinträchtigen. Zusätzlich wird Homocystein mit Demenzerkrankungen in Verbindung gebracht.

Was ist bei Schwangerschaft und während der Stillzeit zu beachten?

Es liegen für Kinder unter 12 Jahren und für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit keine verlässlichen Daten vor, die die Unbedenklichkeit einer Behandlung belegen könnten. Es wird deshalb empfohlen, mit Ihrem Arzt Rücksprache zu nehmen, um Nutzen und Risiken gegeneinander abzuwägen.

Wie werden Methionin STADA 500mg Filmtabletten eingenommen und dosiert?

Die Filmtabletten werden mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen. Die übliche Dosierung beträgt dreimal täglich eine bis zwei Filmtabletten, entsprechend 1,5 bis 3 Gramm Methionin. Sie können auch eine höhere Dosierung bis maximal 10 Gramm wählen, sofern Sie nicht zu einer Säureüberproduktion (Azidose) neigen. Falls Sie den Urin auf den pH-Wert überprüfen, sollten Sie bedenken, dass sich die erwünschte Absenkung des pH-Wertes erst nach 5 – 6 Tagen einstellen kann.

Sind Nebenwirkungen zu erwarten?

Der medizinische Wirkstoff L-Methionin ist gleichzeitig eine essentielle Aminosäure, die auch der gesunde Organismus benötigt. Der tägliche Bedarf an physiologisch verwertbarem Methionin liegt bei etwa 13 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht. Das bedeutet, eine 75 Kilogramm schwere Person mit der Nahrung etwa 980 Milligramm Methionin aufnehmen sollte. Nebenwirkungen sind nach der Einnahme der Filmtabletten deshalb weniger zu erwarten. Dennoch kann es in Einzelfällen zu Reizbarkeit und Schläfrigkeit sowie zu Übelkeit, unter Umständen bis zum Erbrechen kommen.